Es posible que haya oído hablar de los productos biológicos antes. Estos productos médicos o farmacéuticos a menudo se consideran la vanguardia de la investigación biomédica y se utilizan como terapias eficientes.
Pero los productos biológicos no son nuevos: la insulina, la hormona del crecimiento humano o los agentes estimulantes de los glóbulos rojos, por ejemplo, se descubrieron hace décadas y se utilizan ampliamente desde entonces.
Lo nuevo, sin embargo, es el ámbito de aplicación para el que ahora se utilizan los productos biológicos. El creciente conocimiento de la genética y la comprensión de nuestros cuerpos y sistemas inmunológicos ha llevado al descubrimiento de nuevos fármacos biológicos que ahora están disponibles como terapias potentes para numerosas enfermedades crónicas.
En la actualidad, los productos biológicos se recetan o se someten a ensayos clínicos para una amplia variedad de enfermedades, incluidas la diabetes, la anemia, la artritis reumatoide, el cáncer, la hepatitis, la enfermedad de Parkinson y muchas otras. Representan una nueva esperanza donde los medicamentos convencionales no han logrado aliviar o curar a numerosos pacientes .
¿Pero qué son exactamente? ¿Qué son las drogas biológicas? ¿En qué se diferencian de los convencionales? ¿Cómo trabajan? ¿Para qué se usan?
¿Qué son los biológicos?
Los productos biológicos, también conocidos como medicamentos biológicos o biofarmacéuticos, son una clase de medicamentos regulados por la FDA producidos con fuentes biológicas utilizando un sistema vivo como una célula animal, una célula vegetal o un microorganismo.
Los productos biológicos incluyen una amplia gama de productos , que incluyen vacunas, componentes sanguíneos, alérgenos, células somáticas, genes, tejidos, proteínas terapéuticas recombinantes, anticuerpos, enzimas, hormonas y otros. La mayoría de ellos se administran mediante inyección o infusión , y muy pocos pueden tomarse por vía oral.
Los productos biológicos son difíciles de fabricar y utilizan tecnologías de vanguardia. El proceso de fabricación de medicamentos biológicos se llama biofabricación e implica reproducir o hacer crecer copias de una célula viva especialmente diseñada.
Los medicamentos biológicos son diferentes de la mayoría de los medicamentos que se sintetizan químicamente y se elaboran con moléculas pequeñas. Al estar formados a partir de fuentes vivas, a menudo implican una parte de incertidumbre en su desarrollo . Puede explicar por qué los medicamentos biológicos suelen ser más caros que los tratamientos no biológicos.
Además, los productos biológicos tienden a ser productos inestables, sensibles al calor y susceptibles a la contaminación microbiana . Es por eso que la mayoría de los medicamentos biológicos como la insulina , las hormonas del crecimiento , los inhibidores del TNF , los agonistas del GLP-1 y otros requieren condiciones de almacenamiento específicas y, a menudo, refrigeración .
tipos de biológicos
Existen diferentes tipos de productos biológicos que se utilizan para diferentes terapias, que incluyen:
- Vacunas
- Sangre y componentes sanguíneos (como glóbulos rojos, plasma o plaquetas)
- Proteínas recombinantes (como insulina, hormonas de crecimiento humano o eritropoyetina)
- Terapias con hormonas esteroides (como estrógeno y testosterona)
- Anticuerpos monoclonales para tratar enfermedades autoinmunes y cánceres
- Moléculas inmunes de interleucinas para tratamientos específicos contra el cáncer
- Terapias con células madre
- Terapias genéticas para condiciones de salud genéticas.
- Tendones, ligamentos y tejidos utilizados para trasplantes.
- Otros
¿Cómo funcionan los biológicos?
Como se vio anteriormente, los productos biológicos son una amplia clase de medicamentos e incluyen diferentes cosas que se usan para diversos fines. Pero las terapias biológicas son generalmente más específicas que los fármacos producidos químicamente.
Los productos biológicos se usan comúnmente para enfermedades autoinmunes en las que el cuerpo ataca de manera anormal a sus propias células, como la diabetes tipo 1 , la artritis reumatoide , la esclerosis múltiple o la enfermedad de Crohn .
A diferencia de los medicamentos tradicionales más antiguos para enfermedades autoinmunes que solían atenuar toda la respuesta del sistema inmunológico, los medicamentos biológicos tienden a funcionar de una manera más específica y precisa . Bloquean partes específicas de su sistema inmunológico únicamente, las responsables de su enfermedad y síntomas.
Efectos secundarios de los biológicos.
Los biológicos son fármacos potentes que en ocasiones pueden causar efectos secundarios graves , especialmente cuando interfieren con nuestro sistema inmunológico. Sin embargo, existe una gama tan amplia de medicamentos y terapias que no existe una lista única de efectos secundarios que pueda aplicarse a todos los productos biológicos.
Antes de tomar un fármaco biológico específico, su médico debe informarle sobre sus posibles efectos secundarios leves o graves. Asegúrese de comprenderlo y no dude en solicitar más información. A menudo se consideran las terapias biológicas cuando otros tratamientos han fracasado .
¿Para qué se utilizan los biológicos?
El número de productos biológicos en el mercado se sigue multiplicando cada año . Actualmente se encuentran disponibles muchos tipos de terapia biológica para tratar una amplia variedad de afecciones médicas, incluidas numerosas enfermedades autoinmunes y formas de cáncer como:
- Diabetes tipo 1 y tipo 2
- Artritis reumatoide
- Soriasis
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- enfermedad de Crohn
- Esclerosis múltiple
- Degeneración macular
- Cáncer de colon
- Cáncer de mama
- Leucemia
- Linfoma
- Esterilidad
- Osteoporosis
- Fibrosis
- Hemofilia
- Deficiencia de la hormona del crecimiento
- Otros
Ahora, centrémonos en algunos de los usos más comunes de los productos biológicos .
Productos biológicos para la artritis reumatoide
La artritis reumatoide es un trastorno autoinmune en el que el sistema inmunológico del cuerpo ataca su propio tejido, provocando inflamación crónica de las articulaciones y, a veces, de los órganos internos.
Si bien la mayoría de los casos se pueden tratar con medicamentos antirreumáticos orales no biológicos como metotrexato, sulfasalazina, hidroxicloroquina o leflunomida, los casos más graves pueden requerir productos biológicos. Los medicamentos antirreumáticos convencionales suprimen la respuesta del sistema inmunológico, mientras que los biológicos bloquean únicamente partes específicas del sistema inmunológico, como las proteínas que promueven la inflamación de las articulaciones.
La mayoría de los productos biológicos utilizados para tratar la artritis reumatoide se administran mediante autoinyección o infusión intravenosa . Los más comunes son:
- Inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) , los biológicos más recetados para la artritis reumatoide, como Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Enbrel (etanercept), Simponi (golimumab) o Remicade (infliximab).
- Moduladores selectivos de coestimulación como Orencia (abatacept).
- Inhibidores de células B como Benlysta (belimumab) o Rituxan (rituximab).
- Inhibidores de interleucina como Kevzara (sarilumab), Taltz , Cosentyx , Kineret (anakinra), Actemra (tocilizumab), Stelara (ustekinumab) u otros.
Elegir un biológico en lugar de otro para tratar la artritis reumatoide cuando los fármacos convencionales han fracasado puede resultar difícil. Algunos medicamentos biológicos para la artritis reumatoide pueden funcionar en algunos pacientes y no en otros . Además, cada biológico tiene un objetivo inflamatorio único, así como sus propios riesgos y beneficios. Pide consejo a tu médico.
Artículo relacionado : Consejos para viajar con artritis reumatoide o psoriásica.
Productos biológicos para la diabetes
La diabetes es una condición de salud crónica que causa niveles altos de azúcar en la sangre. Los medicamentos biológicos también se usan comúnmente para controlar la diabetes. Por ejemplo, la insulina , el único tratamiento para los niveles altos de azúcar en sangre en la diabetes tipo 1 (una enfermedad autoinmune), es un producto biológico.
Pero a los pacientes con diabetes tipo 2 también se les pueden recetar medicamentos biológicos para ayudar a reducir el nivel de azúcar en sangre, incluida la insulina, pero también:
- Victoza (liraglutida)
- Trulicidad (dulaglutida)
- Ozempic (semaglutida)
- Mounjaro (tirzepatida)
Todos los productos biológicos utilizados para tratar la diabetes se administran mediante autoinyecciones. En el caso de la diabetes tipo 2, a menudo se combinan con fármacos de moléculas más pequeñas como Metformina o Januvia, por ejemplo.
Artículo relacionado : ¿Por qué es necesario refrigerar la insulina?
Productos biológicos para la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn y la EII
Las enfermedades inflamatorias intestinales son afecciones de salud a largo plazo que se caracterizan por una inflamación crónica del tracto gastrointestinal. Las más comunes son la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.
También se pueden usar terapias biológicas y biosimilares para tratar a personas con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.
A diferencia de los corticosteroides ampliamente recetados para la EII que afectan a todo el cuerpo y pueden causar efectos secundarios importantes, las terapias biológicas actúan de manera más selectiva al atacar proteínas particulares responsables de la EII .
Los productos biológicos disponibles para pacientes con EII o colitis ulcerosa suelen ser los mismos que para la artritis reumatoide e incluyen Humira, Stelara, Tysabri, Entyvio y otros . En cuanto a la artritis reumatoide, es posible que tengas que probar diferentes productos biológicos hasta encontrar el que funcione para ti.
Artículo relacionado : ¿Existe una relación entre la EII, la enfermedad de Crohn y la diabetes?
Productos biológicos para el asma
El asma es una enfermedad crónica que afecta las vías respiratorias de los pulmones y que a menudo causa inflamación. La mayoría de los casos se pueden tratar con inhaladores de rescate (curativos) o inhaladores de control (preventivos), pero el asma grave puede requerir medicamentos de acción más prolongada, así como esteroides orales o productos biológicos .
Actualmente existen cinco productos biológicos aprobados por la FDA para el asma:
- Dupixent (dupilumab)
- Xolair (omalizumab)
- Nucala (mepolizumab)
- Cinqair (reslizumab)
- Fasenra (benralizumab)
Todos actúan de manera diferente sobre las causas del asma. Por ejemplo, Xolair se dirige a los anticuerpos alérgicos , mientras que Nucala, Cinqair y Fasenra se dirigen a las vías que afectan a una célula implicada en la inflamación alérgica conocida como IgE. Por otro lado, Dupixent actúa sobre un receptor de dos moléculas que se sabe que provocan inflamación alérgica.
Como cualquier fármaco biológico, su médico realizará pruebas para ayudarle a decidir cuál es mejor para usted.
Artículo relacionado : Consejos de seguridad para viajar con asma leve o grave.
Productos biológicos para el eczema
El eccema o dermatitis atópica es una afección inflamatoria de la piel que causa picazón, erupciones cutáneas, ampollas e infecciones de la piel. Actualmente existen dos productos biológicos aprobados por la FDA para la dermatitis atópica:
- Dupixent (dupilumab)
- Adbry (tralokinumab)
Ambos pertenecen a la clase de anticuerpos biológicos monoclonales . Son proteínas elaboradas en laboratorios que actúan como los anticuerpos naturales producidos por el sistema inmunológico de nuestro cuerpo para combatir las inyecciones. Dupixent y Adbry ayudan a fortalecer la capacidad de la piel para protegerse de gérmenes e irritantes y evitan que el sistema inmunológico active el proceso de inflamación.
Artículo relacionado: ¿Cómo disfrutar de la playa cuando tienes eczema?
Biologicos para el cancer
El cáncer es otro campo médico donde se utiliza ampliamente la terapia biológica. Los productos biológicos pueden inducir al sistema inmunológico del cuerpo a reconocer y destruir las células cancerosas , retardando el crecimiento del tumor o previniendo la propagación del cáncer.
Existen varios tipos de terapias biológicas para el cáncer, incluidas numerosas que se encuentran actualmente en ensayos clínicos. Por tanto, es un área muy activa de investigación médica.
