Si usted es farmacéutico, proveedor de atención médica o paciente, probablemente haya oído que las vacunas deben conservarse en el refrigerador. ¿Pero eso qué significa exactamente? ¿A qué temperaturas precisas se deben conservar las vacunas? ¿Todos requieren las mismas condiciones de almacenamiento? Y lo más importante, ¿qué pasa si una vacuna se deja sin refrigerar?
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¿Qué es una vacuna?
Para comprender por qué y cómo se deben refrigerar las vacunas, primero es necesario comprender qué es una vacuna.
Una vacuna es una preparación farmacéutica que se utiliza para estimular la respuesta inmune del cuerpo contra infecciones virales o bacterianas. Hay una vacuna por virus (o bacteria) o grupo de virus (o bacterias). Si bien la mayoría de las vacunas son inyecciones, algunas se pueden administrar mediante pastillas o aerosoles nasales.
Sustancias biológicas
Las vacunas son sustancias inherentemente biológicas. A diferencia de los fármacos sintetizados químicamente, contienen organismos vivos o partes de organismos vivos, principalmente del virus o de la propia bacteria (el antígeno). Otros ingredientes que se encuentran comúnmente en las vacunas son conservantes, estabilizadores, tensioactivos, diluyentes (agua esterilizada) y, a veces, adyuvantes (sales de aluminio).
Los productos biológicos se utilizan ampliamente en la industria farmacéutica e incluyen diversos productos como vacunas, alérgenos, células somáticas, tejidos y otros. Los medicamentos biológicos típicos que también requieren refrigeración son la insulina y otras inyecciones para la diabetes , medicamentos para la artritis como Humira o Enbrel , hormonas de crecimiento , etc.
Las vacunas recomendadas en los Estados Unidos incluyen varicela, difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis A, hepatitis B, Hib, virus del papiloma, gripe, triple vírica, meningococo, neumococo, polio, rotavirus, dengue y ahora COVID-19.
El hecho de que las vacunas contengan organismos vivos las hace extremadamente sensibles a las condiciones de almacenamiento. Como cualquier ser vivo que se te ocurra (plantas, frutas, animales, etc.), pueden estropearse rápidamente, deteriorarse y estropearse si se exponen a altas temperaturas o demasiada luz. Por eso las vacunas deben refrigerarse y sólo pueden dejarse fuera del frigorífico durante un tiempo (muy) limitado.
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Temperaturas de almacenamiento de vacunas
Como cualquier sustancia biológica, las vacunas deben almacenarse en el frigorífico y pasar por un proceso de cadena de frío impecable desde la fabricación hasta la administración al paciente, pasando por el transporte, el almacenamiento farmacéutico y los servicios de atención sanitaria, entre otros pasos.
La mayoría de las vacunas deben refrigerarse entre 36°F y 46°F (2°C y 8°C), e idealmente a 41°F (5°C) con las menores fluctuaciones de temperatura posibles. Algunas vacunas incluso deben almacenarse a temperaturas bajo cero, entre 5° F y -58°F (-15°C y -50°C).
Además, según las pautas de almacenamiento de vacunas del Departamento de Salud, deben almacenarse “en el medio del refrigerador, a dos o tres pulgadas de las paredes, el techo, el piso, la puerta y la salida de aire frío. No almacene la vacuna en puertas o cajones”.
Cada fabricante de vacunas debe realizar pruebas de laboratorio y proporcionar instrucciones sobre el almacenamiento de su producto biológico específico. Lea siempre las instrucciones de almacenamiento de la vacuna y verifique las temperaturas de almacenamiento requeridas.
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¿Cuánto tiempo pueden permanecer las vacunas fuera del frigorífico?
La mayoría de las vacunas tienen una vida útil muy corta. Por lo general, los viales sin perforar sólo se pueden dejar a temperatura ambiente durante unas horas como máximo. Y una vez perforado un vial de vacuna, hay que administrarlo rápidamente. Sin embargo, la regla general no se aplica a todas las vacunas, especialmente a las liofilizadas (liofilizadas).
Aquí hay unos ejemplos:
- La vacuna Moderna contra el COVID-19 sólo puede permanecer a temperatura ambiente durante 24 horas.
- La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 se puede almacenar a temperatura ambiente hasta por 12 horas.
- La vacuna IPV (polio) es más estable y se puede dejar sin refrigerar hasta por un mes con una temperatura máxima de 77 ° F (25 ° C).
- La vacuna contra la rabia puede soportar temperaturas de hasta 140 ° F (60 ° C).
Para obtener información detallada sobre otras vacunas, consulte sus instrucciones de almacenamiento específicas. El estudio de la Organización Mundial de la Salud sobre la termoestabilidad de las vacunas también es un recurso útil. Los investigadores han analizado la estabilidad de los más comunes a diferentes temperaturas.
¿Qué pasa si una vacuna no se refrigera?
Como cualquier sustancia biológica, las vacunas son muy sensibles. Rara vez se echan a perder o se contaminan, pero pueden perder su potencia y eficacia si no se almacenan adecuadamente.
Varias condiciones de almacenamiento inadecuadas pueden afectar la potencia de una vacuna, incluidas temperaturas ultrabajas, altas temperaturas o la exposición a la luz. Como resultado, las proteínas de la vacuna pueden desnaturalizarse rápidamente y es posible que el antígeno ya no esté presente, lo que hace que el proceso de vacunación sea inútil.
La desnaturalización de las vacunas expuestas a temperaturas inadecuadas es progresiva. Por ejemplo, un estudio de Kumar et al . (1982) sobre la termoestabilidad de la vacuna contra el tétanos encontraron que ésta podía “sobrevivir a temperaturas de 35⁰C durante varias semanas, mientras que a 45⁰C experimentaban una pérdida de potencia del 5% por día (...). Cuando se expuso a temperaturas de 60⁰C, la vacuna quedó completamente ineficaz después de tres a cinco horas”.
En última instancia, cuando la cadena de frío se rompe en cualquier punto, aunque sea por un corto período de tiempo, una vacuna puede volverse menos eficiente o incluso completamente ineficiente.
Vacunar a un paciente con una vacuna que ha perdido potencia puede poner en riesgo su salud porque no estará tan protegido contra futuros ataques virales o bacterianos como lo habría estado con una vacuna de potencia completa.
Referencias :
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