Omnitrope, una hormona de crecimiento humana sintética (somatropina) fabricada por Sandoz Biopharmaceuticals, es un tratamiento eficaz para muchos niños y adultos con deficiencias de la hormona del crecimiento.

Pero la eficacia de esta HGH inyectable se extiende más allá de su formulación de bioingeniería. Una de las claves para asegurar su eficacia son sus condiciones de almacenamiento, especialmente la refrigeración.

A continuación presentamos un análisis en profundidad de los requisitos de almacenamiento de sus bolígrafos y viales Omnitrope. ¿Por qué deben mantenerse refrigerados? ¿Qué pasa cuando se dejan a temperatura ambiente?

Comprender estas instrucciones de almacenamiento es esencial para cualquier persona que manipule Omnitrope. Subraya la interacción entre las condiciones óptimas de almacenamiento y la eficacia terapéutica.

Estuches refrigeradores portátiles 4AllFamily para mantener frescos los medicamentos

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¿Qué es el omnitropo?

Omnitrope es una versión sintética de la hormona del crecimiento humano (HGH) que se usa para tratar diversas afecciones tanto en niños como en adultos. Producido por Sandoz Biopharmaceuticals mediante tecnología de ADN recombinante, Omnitrope está indicado en afecciones como deficiencia de la hormona del crecimiento, síndrome de Turner, baja estatura idiopática y síndrome de Prader-Willi .

El ingrediente activo de Omnitrope es la somatropina , como en Humatrope, Norditropin, Nutropin y otros tratamientos con HGH.

La hormona del crecimiento humano, producida por la glándula pituitaria, estimula el crecimiento durante la infancia y mantiene la función de los tejidos y órganos durante toda la vida. En los casos en los que el cuerpo no puede producir suficiente HGH, Omnitrope se puede utilizar como terapia de reemplazo .

La terapia con HGH actúa estimulando el crecimiento de los tejidos , mejorando la producción de proteínas y aumentando la descomposición de las grasas para ayudar a proporcionar la energía necesaria para el crecimiento de los tejidos.

Omnitrope es un fármaco inyectable que viene en dos formas: un vial tradicional con polvo liofilizado que se mezcla con un disolvente antes de su uso en una jeringa, y un inyector precargado con cartuchos para una aplicación más sencilla.

Omnitrope (somatropina) es un medicamento recetado. Puede causar efectos secundarios graves , que incluyen reacciones locales en el lugar de la inyección, dolores de cabeza, hinchazón, dolor en las articulaciones, dolor muscular, síndrome del túnel carpiano y otros. Nunca lo utilices sin consejo y supervisión médica. Es necesario un seguimiento regular y ajustes de dosis para garantizar un tratamiento eficaz y seguro.

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¿Es necesario refrigerar Omnitrope?

Sí, Omnitrope necesita refrigeración. La somatropina, su ingrediente activo, es un biológico muy sensible que se deteriora rápidamente si no se almacena adecuadamente. Por lo tanto, almacenar correctamente sus viales o plumas de Omnitrope es esencial para mantener su eficacia y seguridad. Refrigeración es la única manera de hacerlo.

¿Por qué es necesario refrigerar Omnitrope?

Omnitrope, al igual que otras formas de hormona de crecimiento humana sintética, es un medicamento a base de proteínas. Las proteínas son moléculas complejas sensibles a condiciones como la temperatura, la luz y el pH.

Mantener la somatropina a una temperatura más baja ralentiza el proceso de degradación, lo que ayuda a preservar la estructura y función del medicamento. De esta forma se puede garantizar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento durante toda su vida útil.

Si Omnitrope se deja a temperatura ambiente durante períodos prolongados , puede degradarse más rápidamente. Esta degradación puede provocar una pérdida de potencia, lo que significa que es posible que no funcione con la eficacia esperada.

En algunos casos, si la proteína se degrada significativamente, podría formar agregados , grupos de moléculas que podrían provocar una respuesta inmune si se inyectan, aunque esto es poco común. Esta respuesta inmune podría provocar efectos secundarios y, en el peor de los casos, podría reducir la eficacia de la terapia o hacerla completamente ineficaz.

Por lo tanto, se deben seguir las siguientes instrucciones de almacenamiento para garantizar que sus inyecciones de HGH sigan siendo potentes.

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Instrucciones de almacenamiento

Según Sandoz Biopharmaceuticals, el fabricante de Omnitrope, los viales, plumas y cartuchos de inyección deben almacenarse en el refrigerador entre 36 °F y 46 °F (2 °C y 8 ​​°C) antes y después de la reconstitución (mezcla).

Además, el fabricante advierte que Omnitrope también debe protegerse de la luz (guardarse en su caja de cartón original cuando sea posible) y no debe congelarse .

¿Cuánto tiempo puede permanecer fuera del frigorífico?

Se recomienda refrigerar Omnitrope lo antes posible después de cada inyección para mantener su eficacia óptima. La somatropina no debe mantenerse fuera del frigorífico más de una hora al día.

¿Por cuánto tiempo es válido Omnitrope?

Antes de su uso y cuando se mantienen adecuadamente refrigerados, los cartuchos y viales de Omnitrope son válidos hasta la fecha de vencimiento etiquetada en el envase.
 
Si está utilizando plumas inyectoras Omnitrope : después del primer uso de un cartucho, debe permanecer en la pluma y refrigerarse. Debe usarse dentro de los 28 días .

Si está usando viales de Omnitrope : después de la reconstitución de un vial (mezcla), debe mantenerse refrigerado y usarse dentro de las 3 semanas .

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Neveras de viaje para Omnitrope

Al viajar o transportar Omnitrope, es importante mantenerlo refrigerado dentro del rango de temperatura requerido .

Dada la extrema inestabilidad de la somatropina a temperatura ambiente, necesita una hielera portátil confiable y de alto rendimiento . No se recomienda llevar sus inyecciones de Omnitrope en bolsas de almuerzo aisladas con bolsas de hielo porque la temperatura en el interior fluctúa demasiado, lo que podría dañar su medicamento.

La mayoría de las personas que dependen de medicamentos refrigerados como Omnitrope optan por utilizar los frigoríficos portátiles de 4AllFamily cuando viajan.

Estos refrigeradores de grado médico están diseñados para mantener una temperatura entre 36 °F y 46 °F (2 °C y 8 ​​°C) durante varias horas o incluso días, según el modelo. Nuestros modelos de mayor rendimiento incluyen un termostato incorporado, seguridad anticongelante y pantalla de temperatura .

Algunos de nuestros refrigeradores funcionan con electricidad (encendedor de cigarrillos USB para automóvil, energía doméstica, panel solar portátil, banco de energía para viajes, etc.), mientras que algunos usan tecnología de paquete congelado de biogel y otros combinan ambos métodos de refrigeración .

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Omnitrope versus Humatrope versus Genotropin versus Norditropin versus Nutropin y otras HGH

Omnitrope no es la única marca de somatropina. Muchas inyecciones de HGH se elaboran con somatropina como fármaco activo principal, incluidos Humatrope , Genotropin , Norditropin , Nutropin , Saizen , Zomacton , Tev-Tropin y otros.

Todos estos medicamentos son formas de somatropina que se usan para tratar las deficiencias de la hormona del crecimiento y otras afecciones.

Sin embargo, difieren en formulación, método de administración, excipientes, solventes, dosis, potencia, disponibilidad, precio, dispositivos de inyección, indicaciones, aprobaciones de la FDA,

A pesar de ser diferentes marcas de un mismo fármaco activo, no son intercambiables . Sus respectivas especificidades pueden afectar la preferencia del paciente, la facilidad de uso y el éxito de la terapia.

Consulte siempre a un profesional de la salud para que le aconseje qué medicamento sería el más adecuado para usted. Considerarán varios factores, como su condición, salud general, posibles efectos secundarios, estilo de vida y costo.

26 junio 2023

Comentarios

4AllFamily Customer Care Team dijo:

Dear Franceen,
Thank you for your questions. I will try to answer them as best as I can:
1. Omnitrope is very sensitive to temperature and can only stay unrefrigerated for one hour per day approx. It’s hard to say if it’s been affected by the shipping conditions, because there’s no data about what was the exact temperature inside the package. However, it seems like the refrigeration conditions were not respected, so it could have affected your injections efficacy.
2. When Omnitrope is left unrefrigerated, its starts to degrade and lose potency. However, it should not cause painful side effects. I would recommend asking for your doctor’s advice here.
3. Omnitrope´s manufacturer storage instructions are pretty clear on the fact that it must be refrigerated at all time possible. I would suggest asking for your pharmacist’s advice and contacting the manufacturer to complain about the shipping conditions and request a new batch.
I hope everything goes well,
Warm regards,
4AllFamily

4AllFamily Customer Care Team dijo:

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1. Omnitrope is very sensitive to temperature and can only stay unrefrigerated for one hour per day approx. It’s hard to say if it’s been affected by the shipping conditions, because there’s no data about what was the exact temperature inside the package. However, it seems like the refrigeration conditions were not respected, so it could have affected your injections efficacy.
2. When Omnitrope is left unrefrigerated, its starts to degrade and lose potency. However, it should not cause painful side effects. I would recommend asking for your doctor’s advice here.
3. Omnitrope´s manufacturer storage instructions are pretty clear on the fact that it must be refrigerated at all time possible. I would suggest asking for your pharmacist’s advice and contacting the manufacturer to complain about the shipping conditions and request a new batch.
I hope everything goes well,
Warm regards,
4AllFamily

Franceen Hill dijo:

Three Questions:
(1)My Omnitrope powder vials were sent from Utah to Los Angeles via an overnight 27-hour UPS trip – the ice pack arrived more than 7/8% melted. The package arrived “slightly cool” . Should I expect less potency?
(2)My current nightly injections bring on new and intense body & joint pain that I have never experienced before with many year’s Omnitrope use – could this pain be a side effect brought on by non refrigeration?
(3) Your site seems to be clear on the importance of Omnitrope refrigeration – should I throw this batch out and order new Omnitrope with more prompt delivery specifications?
Thank you.

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