¿Cuánto tiempo puede permanecer Dupixent fuera del refrigerador sin estropearse?

Si vive con asma, eccema u otras afecciones alérgicas e inflamatorias, es posible que le hayan recetado Dupixent. Después de que su médico haya procedido a las primeras inyecciones subcutáneas, lo envió a casa con su nueva receta. Probablemente en la farmacia te habrán dicho que guardes tu nuevo medicamento en el frigorífico nada más llegar a casa.

De hecho, Dupixent es un fármaco biológico muy sensible que requiere temperaturas de almacenamiento específicas. Si bien guardar Dupixent en el refrigerador parece fácil, más del 80% [1] de las personas que toman productos biológicos similares no los almacenan adecuadamente.

Sin embargo, observar los procedimientos de la cadena de frío farmacéutica es esencial para mantener activos y funcionales los medicamentos sensibles a la temperatura como Dupixent.

Entonces, ¿cómo debes guardar exactamente tus plumas y jeringas Dupixent? ¿Cuánto tiempo pueden permanecer fuera del frigorífico de forma segura? ¿Qué pasa si Dupixent se deja sin refrigerar? ¿Y cómo saber si se ha estropeado?

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¿Qué es Dupixent? 

Dupixent es la marca de dupilumab, un fármaco biológico aprobado por la FDA que se utiliza para afecciones respiratorias y alérgicas como eczema, asma, esofagitis eosinofílica y otras.

Pertenece a la clase de fármacos de anticuerpos monoclonales. Actúa interfiriendo con el sistema inmunológico y bloqueando dos proteínas naturales del cuerpo (interleucina-4 e interleucina-13) que son responsables de la inflamación y la hinchazón.

Dupixent puede estar indicado para pacientes con dermatitis grave (eccema) en los que otras terapias no han funcionado o no pueden utilizarse. También ayuda a prevenir ataques de asma graves y mejora la respiración cuando se usa en combinación con otros medicamentos para el asma. También se puede recetar a pacientes con rinosinusitis crónica y pólipos nasales, así como esofagitis eosinofílica.

Después de que se administran las primeras inyecciones en el consultorio del médico, generalmente se prescribe Dupixent para tratamiento en el hogar. Viene en jeringas precargadas de un solo uso o plumas autoinyectables y generalmente se inyecta una vez cada dos semanas o una vez cada 4 semanas, según la edad y el peso del paciente.

Como cualquier medicamento, Dupixent puede causar algunos efectos secundarios que incluyen reacciones alérgicas, problemas oculares, dolor en las articulaciones u otros.

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Si le gusta más aprender visualmente, aquí tiene nuestro vídeo sobre buenas prácticas de almacenamiento para sus inyecciones de Dupixent:

Instrucciones de almacenamiento de Dupixent

Dupixent es un fármaco biológico. Significa que proviene de fuentes vivas (plantas, animales o humanos). Como tal, es muy sensible a los cambios de temperatura y luz y puede estropearse rápidamente si no se almacena adecuadamente. Si le recetaron inyecciones de Dupixent en casa, así es como debe guardar su medicamento:

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Dupixent debe conservarse en el frigorífico.

Según Regeneron Pharmaceuticals y Sanofi Genzyme , los desarrolladores de Dupixent, dupilumab debe almacenarse en el refrigerador a 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) . Una vez sacado del refrigerador, Dupixent puede permanecer a temperatura ambiente (77°F o 25°C) por hasta 14 días como máximo.

Concretamente, significa que debe guardar todas las jeringas o plumas precargadas de Dupixent sin abrir en el frigorífico de su casa tan pronto como regrese de la farmacia. Una vez abierta, utilizada o guardada fuera del frigorífico durante más de unas horas una jeringa o una pluma, debe utilizarse en un plazo máximo de 14 días.

Durante estos 14 días, en ningún caso su medicamento debe exponerse a temperaturas superiores a (77°F o 25°C). Si necesita viajar o si su próxima inyección se realizará fuera de casa y las temperaturas exteriores son más altas, debe usar una hielera portátil para medicamentos.

Las hieleras de viaje de grado médico de 4AllFamily han sido diseñadas para mantener refrigerados medicamentos como Dupixent en cualquier situación.

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Dupixent debe protegerse de la luz.

La exposición a demasiada luz también puede deteriorar Dupixent. Cuando lo guarde en el refrigerador, asegúrese de mantener su medicamento en su caja original para que esté protegido de la luz del refrigerador.

Si necesita llevarse las plumas o jeringas para la próxima inyección fuera de casa, guárdelas en su bolso o en cualquier lugar alejado de la luz solar directa.

Dupixent nunca debe congelarse

Según el laboratorio fabricante, Dupixent no debería congelarse. Si bien el medicamento inyectable para el asma y el eccema debe mantenerse frío para que siga siendo eficaz, demasiado frío tampoco es bueno. Las temperaturas bajo cero deterioran los medicamentos biológicos. No utilice Dupixent si se ha congelado, incluso si se ha descongelado después.

Para evitar que sus valiosas inyecciones se congelen, asegúrese de guardarlas lejos del compartimento de congelación de su refrigerador. Si utiliza una hielera médica de viaje con hielo, envuelva siempre las plumas o jeringas en un paño para que no entren en contacto directo con el hielo. Nunca deje su medicamento en el automóvil durante la noche cuando las temperaturas puedan bajar de 32 °F (0 °C). En temperaturas extremadamente frías, guárdalo en un bolsillo interior. El calor de tu cuerpo debería ser suficiente para evitar que se congele.

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¿Qué pasa si Dupixent no está refrigerado?

Los medicamentos biológicos elaborados a partir de fuentes vivas como dupilumab son extremadamente sensibles a las temperaturas. El almacenamiento a temperaturas elevadas puede provocar una desnaturalización irreversible del medicamento y la pérdida de su actividad biológica. En consecuencia, Dupixent que no se haya almacenado correctamente puede perder eficacia. En los casos más extremos, el medicamento puede incluso estropearse y contaminarse, aunque es un escenario poco común. 

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¿Cuánto tiempo exactamente puede permanecer Dupixent fuera del frigorífico?

Según Regeneron Pharmaceuticals y Sanofi, Dupixent puede permanecer fuera del frigorífico hasta 14 días. Durante estos 14 días, Dupixent debe mantenerse a temperatura ambiente por debajo de 77 °F - 25 °C.

Es importante comprender que los anticuerpos biológicos como el dupilumab son extremadamente sensibles tanto a las altas temperaturas como a los cambios de temperatura. Cuanto más constante sea la temperatura de almacenamiento, mejor. Incluso la temperatura ambiente a veces es demasiado alta para los productos biológicos. Por eso la mayoría de ellos, como Insulin , Humira , Ozempic , Mounjaro o Dupixent , empiezan a deteriorarse tras unos días fuera del frigorífico.

Dupixent que ha estado sin refrigerar durante más de 14 días o que ha estado expuesto a temperaturas superiores a 77 °F - 25 °C, aunque sea temporalmente, ya no es seguro para su uso. Tire la pluma o la jeringa y consiga una nueva del frigorífico o de la farmacia.

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¿Cómo saber si Dupixent se ha echado a perder?

Dupixent puede estropearse en dos casos: si ha pasado la fecha de caducidad o si no se ha almacenado correctamente.

Puede encontrar la fecha de vencimiento de Dupixent en las jeringas o plumas precargadas de dosis única. Pasada esa fecha de vencimiento, el medicamento que contiene ya no es seguro para su uso. Puede estropearse y su eficiencia y seguridad pueden verse comprometidas.

Hay una ventana de visualización en la jeringa que le permite ver el líquido en su interior. Antes de usarlo, verifique siempre que su medicamento luzca transparente e incoloro. Los signos visuales de que Dupixent se ha echado a perder incluyen un color amarillo pálido, decoloración, turbidez, protuberancias o hilos en el interior.

En caso de duda, deseche su medicamento y obtenga un dispositivo nuevo sin abrir en su refrigerador o en la farmacia.

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Referencias :

[1] Santín, G., da Silva, MMM, Villarreal, VA et al. Almacenamiento domiciliario de medicamentos biológicos administrados a pacientes con enfermedades reumáticas. Reumatol avanzado 60 , 30 (2020). https://doi.org/10.1186/s42358-020-00131-x